（中央社记者韩婷婷台北18日电）科妍宣布将自行研发的一针剂型关节腔注射剂美国市场销售权利，授权予美国OrthogenRx公司，合约采取年度保证进货数量，并依销售额再提供一定比例的权利金(Royalty)支付予科妍，为期10年。
科妍董事长韩开程表示，因应需求，新厂今年底完成，科妍一针剂型产品有机会在明年取得美国FDA销售许可，预估未来在美国市占率上看20%。除了美国市场，科妍也同意OrthogenRx对于中南美洲市场有优先议约权，双方未来共同合作经营美洲市场。
科妍表示，一针剂型关节腔注射剂用于治疗缓解退化性关节炎，属侵入性第三类医材，此产品上市5年，主要销售台湾及欧洲市场，由于技术层次高，因此美国FDA目前仅核准包含SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4项产品销售许可，科妍可望成为第5家获得美国FDA上市许可的厂商。
科妍指出，OrthogenRx公司已取得美国FDA核准3针及5针关节腔注射剂产品销售许可执照成功经验，旗下关节腔注射剂产品上市3年，单一品项市占率近20%，产品销售通路布局完整。科妍产品为一针剂型，未来若在美国上市，将可于最短时间内借由现有成功销售模式，有效进军美国市场。（编辑：张良知）1070919
科妍关节腔注射剂授权美商经销美国市场
发布时间：2024-11-22
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