（中央社记者张建中新竹19日电）生物制药公司亚狮康-KY今天宣布，旗下运用于急性骨髓性白血病治疗的ASLAN003药物取得美国食品药物管理局(FDA)孤儿药发展办公室授予孤儿药资格认定。
亚狮康-KY指出，美国FDA对于罕见疾病具有诊断和治疗展现潜力的药物或检测产品，给予孤儿药资格认定，以推进药物和产品的评估和开发。
亚狮康-KY这次取得的FDA孤儿药资格认定，可运用于急性骨髓性白血病。
新药开发时程长、投入经费高，且未保证一定能成功，亚狮康-KY今年上半年并无营收入账，营运持续亏损，税后净损新台币5.85亿元，每股亏损4.21元。
取自孤儿孤苦无依且乏人重视的概念，孤儿药（Orphan drug，亦称为罕用药）指的是一些专门用于治愈（cure）或治疗（控制，treat）罕见疾病的特效药物。
由于孤儿药的市场需求太小，正常情况下药物开发上难以收回成本，导致罕见疾病患者无力负担购药费用。为鼓励开发商投入资源开发，各国多会给予该类药物的开发商享有某些优惠或独卖保护期。（编辑：林孟汝）1070819
亚狮康ASLAN003获美FDA孤儿药资格认定
发布时间：2024-11-24
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