喜康生技昨(17)日宣布,旗下治疗骨质疏松生物相似药JHL1266,在澳洲一期临床试验,首批健康受试者已于上周接受随机分组并完成给药。 该试验主要内容为三臂研究、随机双盲、平行设计及单一剂量,以比较JHL1266与取自欧盟及美国原厂参考药物 Prolia在健康受试者上的药物动力学相似性。此关键研究之最终目的是,评估药物动力学(PK),药效学(PD)和免疫原性的相似性。 JHL1266 denosumab生物相似药,是一针对RANKL蛋白为标靶之单株抗体药物,其作用是抑制破骨细胞的发育,防止人体骨骼断裂。目标适应症包括骨质疏松症、骨转移瘤、骨巨细胞瘤的治疗、以及其他治疗引起的骨质流失。(新闻来源:工商时报─记者杜蕙蓉/台北报导)