【记者柯安聪台北报导】共信-KY（6617）肺癌新药审评再下一城PTS302即将迈入最后一哩路2020年第1季末，正在进行查验登记之中的PTS302肺癌新药正式在中国国家药品监督管理局药品审评中心官网上的【补充资料公示】中得到第3个白灯，此一转变代表PTS302肺癌新药在药/毒理、临床、药学3项专业领域的审评已经完成，PTS302将离开网站中的【补充资料公示】，进入综合审评阶段。估计在完成前述综合审评之后，将有机会在2020年3~4季接受GMP工厂查核，至此，PTS302的药证审评即将迈入了最后一哩路。

共信-KY指出，全球的抗癌新药公司琳琅满目，但是强调以“微创靶向肿瘤/ 化学消融”的医疗技术平台的只有共信-KY一家。因此，“微创靶向肿瘤/化学消融”在全球癌症治疗里的定位是独一无二的。在这项独创的医疗技术里，目前也仅仅只有共信-KY的“PTS靶向化学消融药剂”产品独领风骚，这是共信-KY的最大的市场利基，而PTS302就是其中第1项有机会拿到中国一类新药药证的产品。

以下是除了PTS302之外，共信-KY多样化产品的进度说明如下：
PTS100肝癌新药的临床试验持续进行PTS100在台湾执行的肝癌二期临床试验会在台大、北荣、北医等医学中心共同努力之下加速推进，并在完成试验之后会转往跨国临床试验的方向，同时寻找国际的合作伙伴。

PTS-02孤儿药获得美国FDA的INDPTS-02 早已在2017年就取得美国FDA孤儿药认定，共信-KY预计在2020年年底至2021年上半年期间提出美国二期临床试验的申请。若能顺利获得FDA核准执行临床试验，共信-KY将能实现国际化的重要里程碑，奠定共信-KY于国际授权谈判中获得较佳授权条件与收益的良好谈判利基。

完成GWA101动物肿瘤新药的田间预试验本次核准的犬类研究是以神经腱鞘瘤、黑色素瘤、膀胱癌、脂肪瘤等疾病为主，而这几项肿瘤疾病皆是毛小孩常见的棘手问题。此一试验预计于2020年底完成，为争取全球庞大的动物癌症药物治疗商机迈出重要的里程碑。

展望未来，随着PTS302肺癌新药的上市，共信-KY将在中国的产品销售活动中创造营收，用以挹注公司整体营运动能。（自立电子报2020/5/9）