【记者柯安聪台北报导】高阶复合骨科医材研发公司博晟生医（6733）28日宣布，旗下研发之膝盖软骨组织修复复合医材BiG-009“\"爱膝康\"一次性自体软骨修补系统”已取得台湾卫生福利部食药署（TFDA）之国产第三等级医疗器材上市许可，除已布建全台6家经销商通路外，更锁定全球市场并启动中国、欧、美、日、东南亚及南美洲等市场之取证与商业洽谈。此外，BiG-009获得上市许可亦满足生技企业申请上柜之条件，博晟将依进度朝上柜之路迈进。

BiG-009是一种“自体关节软骨再生修补技术”，并由康膝骨（Chondroplug）与安切康（AccuCut）两个部分所组成。BiG-009拥有“不需体外培植”及“仅需开刀一次”两大特色，仅需1小时即可完成软硬骨修复的工程，并适用于膝关节内侧股骨髁、外侧股骨髁与股骨滑车部位之软骨及软硬骨缺损填补及帮助软硬骨组织修复。

博晟生医董事长陈德礼表示，BiG-009能有效使关节软骨再生，改善病患症状，同时降低重复手术的痛苦，可望造福广大因各种原因造成膝软骨受损的病友。该产品的取证对博晟的营运实务有着指标性与策略性双重意义，未来我们将加速拓展国际事业版图。

博晟积极卡位中国大陆市场并瞄准“海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区”（海南博鳌先行区）做为第一阶段之首要布点。海南博鳌先行区为中国国务院于2013年核准设置的国家级国际医疗旅游产业园区，允许欧、美、日及台湾等具特殊性、已取证药物和医疗器材，在取得中国上市许可前抢先在先行区内营业使用。

博晟历经3年超前部署，于2019年9月成为唯一受邀到先行区介绍公司产品的台湾厂商，获得台湾上市许可后，现可直接在海南博鳌先行区内申请特殊许可证，抢攻跨境医疗的庞大商机。此外，博晟亦于中国大陆成立山东博升生物技术全资子公司，为第二阶段进军全中国做好准备。

此外，博晟也于日前取得“美诺幸冻晶注射剂”国产学名药申请的上市许可。Minocycline属于四环霉素抗生素的一种，其适应症为革兰氏阳性、阴性菌、立克次氏体及巨型滤过性病毒等引起之感染症，近期国外运用于治疗多重抗药性之革兰氏阴性菌。此外，日前有国外文献指出四环霉素抗生素应可用于治疗Covid-19，亦有美国医生实际将之用于临床治疗。（自立电子报2020/4/28）