高端疫苗表示，新型冠状病毒核酸检验组符合欧盟CE认证要求，已完成自我宣告及注册程序，并取得体外诊断医疗器材（IVD）CE标示。

高端疫苗除了于2月16日与美国国卫院（NIH）完成合作合约签署，投入武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫苗研发，也已完成武汉肺炎病毒RT-PCR核酸检测套组开发，今天公告取得欧盟CE标示，并完成注册。

高端疫苗于2月12日公布向食药署提出申请新型冠状病毒核酸检测试剂的使用许可。

高端疫苗表示，研发的核酸检测试剂，是采用WHO（世界卫生组织）与全球武汉肺炎病毒基因序列资料进行设计，萤光反应时间约1.5小时，已依循“EUA紧急疫情使用授权”法规向食药署提出许可申请，并同步与国内某大型教学型医院研拟临床效能验证。

高端疫苗今天受到讯息面激励，早盘股价开高震荡后冲上涨停价54.6元，截至10时50分整，成交量超过1万2000张。