欢迎光临爽报娱乐新闻 YesDaily.com




瑞磁核酸检测试剂 送件美FDA认证

发布时间:2024-11-25 爽报 YesDaily.COM 207
瑞磁生技ABC-KY(6598)今天公告,旗下子公司开发出的COVID-19核酸检测试剂,已向美国FDA送件申请紧急使用授权(EUA)。瑞磁表示,预计5月就可提供1000组试剂。

瑞磁生技今天公告,100%持有的子公司ABC-US已向美国FDA申请COVID-19核酸检测紧急使用授权和销售分发。

瑞磁生技表示,集团采用半导体制程技术,开发半导体生物液态芯片,检测原理是用生物探针获取目标物生物特征,用以判读阴性、阳性。参考美国疾管署的指引开发武汉肺炎核酸检测试剂,已申请美国紧急使用授权(EUA)。

瑞磁表示,瑞磁核酸检测试剂第1批约可供应1000个试剂盒,一个试剂盒可以同时测94个检体,仪器为全自动化设备,将先提供给既有的医院客户。

标签:  
0