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ABC-KY向美申请新冠肺炎核酸检测紧急使用授权和销售分发

发布时间:2024-11-25 爽报 YesDaily.COM 205
ABC-KY(6598)代子公司ABC-US公告向美国FDA申请COVID-19核酸检测紧急使用授权和销售分发。
ABC-KY表示,集团已完成新冠肺炎核酸检测试剂验证,以PCR与自动化高通量(564 samples/day)的Biocode MDx 3000开始销售分发。参考美国疾管署的指引开发新冠肺炎核酸检测试剂(March 16, 2020),集团已申请美国紧急使用授权(EUA)。集团采用半导体制程技术,开发“半导体生物液态芯片”,检测原理是用生物探针获取目标物生物特征,用以判读阴性、阳性。(编辑整理:龙彩霖)

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