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合一新药 5.3亿美元授权丹麦大厂

发布时间:2024-11-25 爽报 YesDaily.COM 208
中天集团昨(15)日宣布,旗下合一生技开发治疗异位性皮肤炎与过敏性气喘的FB825,以5.3亿美元(约台币159亿元)和未来上市后的销售分润,授权全球皮肤医学大厂丹麦LEO Pharma(利奥制药),开启国内最大新药授权案,双方将联手抢攻逾100亿欧元(3,294亿台币)的市场。

中天集团总裁路孔明表示,根据协议,此授权案的签约金为4,000万美元(约台币12亿)、里程碑金4.9亿美元(约台币147亿元),上市后的销售分润则采分级制,最低是个位数的高位数(即6%~10%间),最高则是双位数。由于合一先前已将中港澳地区授权中天上海,因此,该5.3亿美元的授权案,合一和中天上海的利益分润是84:16;因此,昨日是由利奥、合一、中天上海在丹麦巴勒鲁普/台湾台北,共同签署全球独家授权协议。
路孔明表示,FB825为全球首创新药,其独特药物机转能与过敏患者B细胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段结合,进而清除该类导致过敏的B细胞,如此一来可以降低病人体内的发炎介质和免疫球蛋白E值,治疗异位性皮肤炎。
FB825已在中国与美国同步进行临床,其中美国异位性皮肤炎的二期临床试验已经开始,预计招募90人、疗程24周,预计2021上半年可完成Phase IIa实验,下半年启动Phase IIb试验;而在中国执行过敏性气喘的二临床试验拟招募100人、疗程36周,预计上半年完成新药临床送审,下半年与第一家医院签约,2022年下半年成临床试验。
根据协议,合一生技将负责于美国执行异位性皮肤炎2a期临床试验,中天上海将于中国执行过敏性气喘2a期临床试验。利奥制药将于这两项2a期临床试验后,承担后续药物开发的责任。利奥是全球皮肤医学药品前三大,研发执行副总裁Kim Kjoeller博士表示,FB825能有效降低异位性皮肤炎面积及严重度指数,看好此创新候选药物。
合一表示,FB825有美国专利,也取得孤先药资格,根据对手药厂赛诺飞预估,该药品市场潜力上看100亿欧元。(新闻来源:工商时报─记者杜蕙蓉/台北报导)

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