瑞磁ABC-KY(6598)新冠肺炎检验试剂开发案报喜!该公司目前已向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),有机会力拼4月上市销售,成为台湾第一家进军美国的试剂厂,首波预计可检测10万人次,可望贡献营收约7,500万元。 去年营收正式突破亿元大关,以1.04亿元交出年增184%佳绩的瑞磁,已规划6月上旬由兴柜转上市。该公司目前营运与研发中心均位于美国加州洛杉矶,以自有品牌行销的市场也以美国为主。瑞磁是采用半导体制程技术,开发“半导体生物液态芯片”,检测原理是用生物探针获取目标物生物特征,用以判读阴性、阳性;相较传统细菌培养法的判读费时需二至七天、免疫抗体检测需七天以上,瑞磁检测试剂仅需3.5个小时即可获取结果, 目前瑞磁已有二项试剂产品“17项肠炎病菌试剂(GI Panel)”与“20项呼吸道诊断试剂”,取得美国FDA上市许可,并已打入美国知名医疗实验室。 为了加速新冠肺炎检验试剂开发,瑞磁是以过去20项呼吸道诊断试剂再额外附加新冠肺炎单项检验的20+1型态,在上周(4/8)已送件向美国FDA申请上市;以目前美国FDA的EUA处理流程时间可能落在二天至二周间计算,预估最快4月间即可以在美国上市销售。 法人表示,美国目前已经对新冠肺炎的检验试剂定价,一人次是51美元,以瑞磁第一波已经准备10万人次测试量产品计算,约可贡献营收约7,500万元。 瑞磁主要有两项营运模式,一是将技术授权予客户进行商业化,由瑞磁提供试剂耗材,已授权宠物检验大厂IDEXX(爱德士)、珠海丽珠医药集团等厂商,由于IDEXX今年产品开始量产,已积极采购仪器与耗材下,也为瑞磁2020年的营运添加强劲成长动能。 另外的营运模式是透过销售仪器与试剂至大型检验与医学中心,目前仪器已经出货至美国4间大型检测中心,试剂除了3家客户稳定出货外,也有10余家客户仍在持续认证中,都将为未来贡献不错的业绩。(新闻来源:工商时报─杜蕙蓉/台北报导)