台湾布局呼吸器专题1（中央社记者潘姿羽、韩婷婷、吴柏纬台北12日电）台湾成功守住防疫上半场，如今进入关键下半场，外界期待-持续超前部署，筹组“呼吸器国家队”；但专家指出，目前台湾在技术、法令均不到位情况下，呼吸器国家队成军面临挑战。

2019冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺炎）疫情肆虐全球，欧美地区更因疫情大爆发，患者数量激增，救命工具呼吸器的数量却远远不够，使得医师面临“该救谁”的痛苦抉择。

有鉴于此，美国总统川普3月底宣布行使紧急权力，要求通用汽车公司（GM）制造呼吸器供武汉肺炎患者使用，特斯拉、福特相继加入防疫行列；英国、意大利也纷纷召集产业界能量，筹组呼吸器国家队。

“这种病不是慢慢来，而是像海啸一样突然淹过来”，台湾呼吸治疗学会理事长、中国医药大学附设医院呼吸治疗科技术主任朱家成表示，2019冠状病毒疾病传染性相当高，如果没有预作准备，一旦像欧美病例数激增，就会步入医疗崩溃的困境。

中央流行疫情指挥中心统计，全台的呼吸器约有1万4000台，呼吸器拥有率约每10万人就有61台，比起德国24台、英国12台，以及意大利的5台，可说是相对充足。

不过，朱家成认为，台湾现有呼吸器的存量，太平盛世没有问题，但目前正值疫情爆发的非常时期，欧美医疗技术先进，现在也面临捉襟见肘局面，有鉴于此，台湾超前部署呼吸器有其必要性。

台湾呼吸器生产面临瓶颈 欠缺关键法源

2019冠状病毒疾病疫情爆发以来，台湾靠着超前部署的防疫策略享誉国际，经济部更是穿针引线、汇聚产业界能量，筹组口罩、防护衣国家队，为防疫添加利器。

眼见确诊病例数持续攀升，经济部再次动起来，经过盘点与沟通，台湾生产睡眠呼吸中止症呼吸器的业者有意拨出部分产能转做急重症呼吸器，减轻第一线医疗资源不足的情形，经济部也表示，将协助业者取得卫福部许可。

然而，经济部的一番美意，面临许多挑战。

“厂商不会打没把握的仗”，台北医学大学医疗暨生物科技法律研究所所长李崇僖表示，台湾医材业者要跨足重症呼吸器，除了克服技术门槛，关键在于卫福部食药署没有表明态度，愿意比照美国食品暨药物管理局（FDA）启用紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA），开出快速通道，让医材尽速上前线。

李崇僖指出，美国FDA的EUA条款除了涵盖适用的产品清单，也清楚告知未经核准或经核准但改变用途的医疗器材，可免除临床试验，直接以书面资料获得紧急使用核准；在这非常时期，清单内产品不须经过漫长临床实验，只要FDA认定“可能有效”，医材就可以上阵，解决迫切的医疗需求。