逸达生技(6576)获欧洲药品管理局(EMA)通知,确认前列腺癌新剂型新药CAMCEVI42毫克(6个月缓释剂型,即FP-001 50毫克)上市许可申请文件齐全,正式进入审理流程。照EMA审理流程,若审查顺利,合理推估将在1年左右的时间取得上市许可意见。 在高龄化的社会,前列腺癌病患数日趋攀升。2015年全球前列腺癌药物市值有64亿美元,估计年复合成长率8.6%,至2024年将成长至135亿美元。贺尔蒙治疗约占前列腺癌用药的5~6成市场。据Visiongain 2015年报告,2014年前列腺癌LHRH贺尔蒙疗法药物市场为37.6亿美元;柳菩林属于LHRH促进剂,该类药品在2014年的全球销售额达24亿美元(约占整体LHRH贺尔蒙疗法市场64%),为前列腺癌缓解治疗的主流疗法。 逸达的CAMCEVI 42毫克是以独家的缓释针剂平台技术研发的预充填式6个月缓释针剂,改善三十年来高活性柳菩林针剂需人工混合的技术障碍所造成之不便及可能的使用缺失。