亚诺法今天宣布，与意大利生技厂Labospace合作加速在意大利进行武汉肺炎血清IgM/IgG快速检测试剂临床试验，目标取得欧盟CE-IVD认证。

亚诺法表示，由于意大利和欧洲国家的疫情不断提升，意大利的患者招募和检体的采集工作将可较台湾更有效率的推进。因此转向优先在意大利申请进行临床实验，已迅速将其基于ELISA检测平台的武汉肺炎（2019冠状病毒疾病, COVID-19）血清IgM /IgG检测推往建立侧流层析系统（lateral flow system）检测平台，扩大应用于人类样本定量且具经济效益的即时检测设备。

亚诺法和Labospace Srl将共同赞助意大利快速临床试验，目标取得欧盟CE-IVD认证。欧盟CE-IVD认证的质量保证，将利于COVID-19血清IgM/IgG快速检测试剂于全欧洲市场商业化的推广。

亚诺法指出，当前COVID-19检测为使用RT-PCR核酸检测方式来鉴定病毒基因组中的特定基因序列，作为感染判定的依据。亚诺法血清IgM /IgG ELISA检测平台可完善当前的RT-PCR核酸检测方式，尤为对于RT-PCR核酸检测阴性患者，后续预进行艰钜的CT扫描工作前可纳入的检测方案。

亚诺法运用自有DNAx Immune技术平台，生产靶向COVID-19高特异性抗体，抗体预期于4月初产制完毕。后续，COVID-19冠状病毒检测试剂将优先建立侧流层析系统检测平台，进行临床试验。