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武汉肺炎临床试验药物专利 智慧局汇整3项分类

发布时间:2024-11-28 爽报 YesDaily.COM 207
武汉肺炎疫情蔓延,不少研究单位投入疫苗及药物研发。为了协助厘清药物的专利归属,智慧局今天汇整公布试验药物专利表格,根据临床用途、本国药品许可证状态与专利资讯分为3类,供研发团队参酌。

世界卫生组织于3月11日宣布武汉肺炎的疫情达全球大流行程度,而目前国内外皆对相关诊断及治疗药物研发,投入大量人力物力。

为了协助研发团队厘清试验药物专利情形,智慧财产局今天表示,根据美国临床试验数据库网站注册的武汉肺炎相关临床试验为资料来源,整理其中揭露的小分子及大分子蛋白质试验药品,并以“临床用途”、“取得本国药品许可证状态”及“相关主要专利资讯”分类,归纳出3类专利状态。

根据智慧局汇整的资料,第1类为淡黄色标示,基本上无专利保护,多数为临床上已使用多年的老药,也有少部分为在外国有相关专利,但未在台湾申请专利的药物;第2类为淡蓝色标示,在台湾无保护药物主要活性成分的核心专利,但仍有关于该活性成分的特定盐类、相关组合物制剂、用途或制备方法的相关专利;第3类为粉红色标示,在台湾仍有保护药物主要活性成分的核心专利。

智慧局说明,依“专利法”第59条第1项第2款的规定,发明专利权的效力不及于以研究或实验为目的实施发明的必要行为,因此实验室中的实验行为并不构成侵权,而对于不具有主要活性成分的核心专利的药物,也可尝试进行回避设计的药品研发。

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