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逸达宣布前列腺癌新剂型药申请欧洲药证

发布时间:2024-11-29 爽报 YesDaily.COM 203
逸达生技(6576)今天宣布,已将其柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新剂型新药CAMCEVI42毫克(6个月缓释剂型)向欧洲药品管理局提送新药上市许可申请。

逸达今天公告,前列腺癌新剂型新药CAMCEVI42毫克缓释针剂(FP-00150毫克)上市许可申请(MAA)资料已备妥,于3月6日由行销伙伴AccordHealthcare向欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)完成递交。

逸达于2019年2月将FP-001授权予AccordHealthcare,授权区域除了美国、中国大陆、日本、台湾,以及稍早已签订经销授权合约的以色列、土耳其及中东之外的全球市场;Accord将负责CAMCEVI42毫克(FP-00150毫克)于上述授权区域产品销售。

市场面观察,逸达表示,在高龄化的社会,前列腺癌病患数日趋攀升。2015年全球前列腺癌药物市值有64亿美元,估计年复合成长率8.6%,至2024年将成长至135亿美元。贺尔蒙治疗约占前列腺癌用药5至6成市场。

依据Visiongain2015年报告,2014年前列腺癌LHRH贺尔蒙疗法药物市场为37.6亿美元;柳菩林属于LHRH促进剂,该类药品在2014年的全球销售额达24亿美元(约占整体LHRH贺尔蒙疗法市场64%)。

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