关心新冠病毒药物和疫苗开发进度,总统蔡英文昨(20)日视察高端疫苗与国卫院。高端总经理陈灿坚表示,将力拼下半年进入人体实验;而国卫院则已完成瑞德西韦毫克级的合成,纯度97%,预计两星期内就可以提升到公克级合成,未来可配合疫情爆发时国家所需。陈灿坚表示,高端已完成COVID-19的RT-PCR核酸检测套组开发,上周已依循“EUA紧急疫情使用授权”法规向食药署提出许可申请,并同步与国内某大型教学型医院研拟临床效能验证。该核酸检测试剂是采用WHO与目前全球新冠肺炎病毒基因序列资料进行设计,撷取新冠肺炎病毒特异性基因片段的保守区域设计引子(primer)与探针(probe),仅需1.5小时的萤光反应时间,即可准确检测采集样本是否感染武汉肺炎病毒。 此外,高端也参与美国国卫院(NIH)新冠肺炎疫苗开发,目前公司已安排合乎生物安全规范的动物活体实验室,将开始执行动物试验,力拼今年上半年完成动物试验,并规划执行在台湾的人体临床试验,以验证新冠肺炎(COVID-19)候选疫苗的安全性与疗效。 国卫院院长梁赓义表示,目前已启动疫苗四大规划方向,包括合成胜?疫苗、重组病毒疫苗、DNA疫苗及次单元疫苗,其中合成胜?疫苗可望最快进入临床试验;另将研发治疗型抗体,用来制备具有中和“严重特殊传染性肺炎”病毒之治疗型单株抗体,并将产制治疗型马血清,以提供急重症患者在非常紧急状况下可作为选项之一。 另外,国卫院已经完成瑞德西韦毫克级的合成,纯度97%。预计在两星期内就可以提升到公克级合成,未来可以配合疫情爆发时之国家所需,希望是备而不用。(新闻来源:工商时报─杜蕙蓉/台北报导)