奥卡拉，佛罗里达州, 2020年2月18日 - (亚太商讯) - AIM ImmunoTech（纽约证券交易所股票代码：AIM）是一家专注于研究和开发治疗免疫疾病、病毒性疾病和多种癌症疗法的免疫制药公司。今天公司向股东提交了关于使用安普利近治疗新型冠状病毒，并将其用于疫苗研发的最新信息。该公司的主打产品安普利近已在阿根廷获准上市，在荷兰获准进行早发治疗，并且在美国进行了多次由FDA授权的临床试验。这封信为我们为何要在意义重大且前景未卜的武汉冠状病毒领域不断推动探索，提供了详细的科学依据，您也可通过公司网站获取以下信件。

尊敬的股东：
如您所知，过去两年中，公司的重心一直放在免疫肿瘤学领域的安普利近（rintatolimod）的研发上，而且这仍然是我们的首要任务。人类正面临着近二十年来出现的第三种高致病性和致命性的人类冠状病毒威胁，这里我们指的是致命的武汉冠状病毒。该疾病的正式名称为COVID-19（2019冠状病毒疾病），两个月前才在中国武汉出现首例病例。截止今天确诊人数已超过6万，证实死亡人数超过1,000，且该病毒仍然在医院等机构大肆传播。在最近一项关于医院感染的研究中，其致死率为4.3% (https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2761044)。情况日益危急，任何增加死亡率的突变都将在全球范围内产生重大影响。鉴于这种情况，我指示AIM ImmunoTech团队结合武汉冠状病毒及其临床综合征的已知基因组特性，以及安普利近在这种高危环境中作为预防性治疗剂的潜力，对安普利近的抗病毒特性进行重新检测。

到目前为止，我们已经初步提出了针对武汉疫情治疗和疫苗的构想。之后我们还提交了与武汉冠状病毒有关的安普利近临时专利申请（请参阅：https://aimimmuno.irpass.com/AIM-ImmunoTech-Files-Three-Provisional-Patent-Applications-Surrounding-AmpligenR-for-Use-Against-the-SARS-like-Wuhan-2019-Novel-Coronavirus）。现在，我们正在积极行动，将检验情况提交给美国、中国和日本-。

早在武汉冠状病毒疫情之初，我们的AIM ImmunoTech团队就立即开展工作。在美国国立卫生研究院（NIH）进行的动物实验中，我们的药物安普利近对冠状病毒SARS具有强大的抗病毒活性，实现了 100％的存活率。

在Day 2009 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2787736/)和Barnard 2006 (https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/095632020601700505)NIH对感染SARS的小鼠的研究中，安普利近作为唯一一种具有显著抗病毒/存活效果的药物脱颖而出。我们知道，如果武汉病毒与SARS在关键基因组和致病性方面有相似之处，那么在目前尚无有效疗法的情况下，对于这种新的致命病毒的早发治疗和预防我们具有相当的优势。此外，武汉冠状病毒在医院和隔离区的毒性尤其强，因此这种预防性保护措施可能有助于减缓疾病的传播。

我们迅速获得了新病毒的RNA序列，并将其与SARS病毒的RNA序列进行了比较。正如您将在动物中使用安普利近进行SARS实验概述之后的章节中看到的，SARS病毒在病毒复制的关键区域的RNA序列与武汉冠状病毒几乎相同。因此，我们认为安普利近很可能对武汉冠状病毒具有与对SARS冠状病毒类似的抗病毒活性。这些对安普利近作为SARS抗病毒治疗的实验评估是在大约15年前的上一次SARS爆发后进行的。当时，在美国国立卫生研究院（NIH）进行的动物实验中，安普利近是唯一具有显著疗效的药物，与SARS感染对照组100%的死亡率相比，其存活率达到100%。在这两项研究(Barnard 2006和Day 2009)中，对SARS小鼠模型进行了评估。研究中使用的安普利近药剂产生了病毒抗体和存活效应，即SARS病毒的肺滴度降低至检测水平以下（Barnard 2006）和存活率提高（Day 2009）。重要的是，这些效果是在临床上可达到/耐受的人类剂量水平上获得的。安普利近是唯一在临床上可达到的血清/剂量水平有效的药物（Strayer 2014 http://www.eurekaselect.com/123324/article）。 Barnard（2006）研究了安普利近和rIFN-αB/ D抑制BALB / c小鼠肺中SARS病毒（厄巴尼株）效价的能力。用10 mg / kg剂量的安普利近可以完全将病毒抑制到可检测水平以下，这相当于一个平均体重的人(70公斤)用药700毫克，这也被证明是一个普遍耐受的剂量水平(Thompson 1996 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8874076)。 rIFN-αB / D将病毒滴度抑制到低于可检测的水平，但在小鼠中需要100,000 IU的剂量，这相当于500 x 106 IU的极高的人类剂量，而且在临床上还不可用。 Day(2009)研究了一种新的适应小鼠的SARS-CoV毒株作为致死模型。只有在剂量为10 mg/kg/天的情况下，安普利近的存活率才为100%。

综上所述，在评估预防和存活方面，只有安普利近才有明显的反应（Day 2009，Barnard 2006和Strayer 2014）。上述与SARS相关的实验表明，与其他药物不同，安普利近具有明显的早发治疗和预防作用。此外，安普利近与其他有效的抗病毒药物联合使用时展现出明显的协同作用，可强化针对其他病毒的抗病毒治疗方案。尽管目前尚无针对武汉冠状病毒的疗法，但如果未来开发出针对这种冠状病毒的基于传统的抗病毒疗法，我们相信传统抗病毒疗法与安普利近的组合可能产生与我们在安普利近中所见到相似的协同作用，因为安普利近的免疫学作用机制与典型的抗病毒药物和而不同且互为补充。 （请参阅：https://aimimmuno.com/events-presentations/ “ 安普利近作为一种抗病毒药物”，幻灯片46-50 ）。

我们认为，武汉冠状病毒与SARS的显著相似性表明，安普利近对武汉冠状病毒具有相似的潜在疗效的可能性很高。我们的分析比较了SARS和武汉冠状病毒的关键转录调控序列，其中我们分析了SARS-cov和武汉冠状病毒，发现了两者之间极为明显的相似性。我们的结果列在表1中，并会在下文进一步探讨。这些分析序列的相似性表明，SARS实验中发现的安普利近的抗病毒作用可能会扩展到武汉冠状病毒。我们为有兴趣进行更深入分析的人提供了这些额外的详细信息——不过，长话短说，在这些关键领域，两种病毒存在大约99%的相似性。

冠状病毒复制利用一种独特的转录机制来产生嵌套的mRNAs。转录调控序列（TRS）为每个mRNA选择正确的阅读框。我们将Mara(2003) (https://science.sciencemag.org/content/300/5624/1399.long)鉴定的SARS-CoV前5个开放阅读框(ORF)的TRS(转录调控序列)与引起covid19的武汉冠状病毒进行了比较，详情见表1。

表1两种高致病性人类冠状病毒(HPHuCoV)的TRS序列比较

HPHuCoV / 碱基 / 开放阅读框* / TRS 序列**

SARS / 60 / Leader / UCUCUAAACGAACUUUAAAAUCUGUG
Wuhan / 63 / UCUCUAAACGAACUUUAAAAUCUGUG

SARS / 21,479 / S (spike) / CAACUAAACGAAC
Wuhan / 21,549 / CAACUAAACGAAC

SARS / 25,252 / ORF3 / CACAUAAACGAACUU
Wuhan / 25,378 / CACAUAAACGAACUU