生华科(6492)今日宣布开发中新药CX-4945用于治疗皮肤癌-基底细胞瘤(Basal Cell Carcinoma,简称BCC)的人体临床试验正式启动,同时在美国德州的Texas Oncology临床试验中心完成第一位病人收案。此项临床将陆续在全美六个临床中心同步展开收案,试验设计为“一期临床及疗效扩展族群试验(expansion cohort)”。 CX-4945为蛋白激(酉每)CK2抑制剂,CK2在多项临床前研究发现,其为刺猬传导路径极重要的调控因子,对包括SMO下游Gli等蛋白具制约及调控作用。基底细胞瘤是最常见皮肤癌中的一种,多发生在40岁以上的中老年族群;全美每年新增病例约430万人,并夺走3千条人命。基底细胞瘤大多可以手术切除或是放射线治疗,但其中约一成患者因为局部晚期或已经转移,无法透过上述方法治疗。针对这些患者,临床上治疗最快六~七个月就会产生抗药性,患者面临无药可用的情况。 据GlobalData的资料,Vismodegib 2018年全球的销售金额达2.58亿瑞士法郎(约折合2.6亿美元);另外Cowen & Co.的分析报告预测到2022年,Vismodegib的销售高峰(peak sales)将达到5.33亿美元。另一颗药Sonidegib,根据GlobalData预测,将于2024年达到6.53亿美元的销售高峰。