欢迎光临爽报娱乐新闻 YesDaily.com




泰福等待美国FDA派员查厂

发布时间:2024-11-16 爽报 YesDaily.COM 216
【记者柯安聪台北报导】主打生物相似药产品的泰福生技(6541),15日举行法说会。泰福生技首席执行官赵宇天在会中详细说明泰福生技现阶段之发展进度。对于泰福首个生物相似药产品,治疗癌症化疗所引起之嗜中性白血球减少症TX-01(原厂参考药物为Neupogen)(Filgrastim),在去年11月获美国食品暨药物管理局FDA接受药证申请之后,目前等待4月底FDA派员查厂。

泰福生技在首席执行官赵宇天的带领之下,从一开始就采取垂直整合策略,也就是从研究发展,制作生产,一直到最后的产品销售,全都是泰福自身一条龙完成,而这样的营运策略,避免了像是可能发生的代工厂出现品管或良率不佳等问题,也不会到了后段的产品销售,因为需要找代销伙伴而侵蚀了利润。除此之外,赵宇天首席执行官所一贯采取的老二哲学,也能让泰福避免面临因原厂所提之诉讼冲击,而必须采取和解手段,延迟产品上市,导致获利时程受到影响。

泰福生技现在就等FDA查厂审核后,核发药证,进而在今年第4季,上市销售。TX01原厂参考药物为Neupogen,根据统计,其相关产品之美国市场估计2017年之销售额约7亿美元。有数据显示,全球生物相似药品市场至2020年将达266亿美元。(自立电子报2019/4/15)

标签:  
0