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浩鼎主动免疫抗癌药获准俄罗斯三期临床试验

发布时间:2024-11-16 爽报 YesDaily.COM 241
浩鼎(4174)今天公告主动免疫抗癌药OBI-822(AdagloxadSimolenin)通过俄罗斯卫生部(MinistryofHealthoftheRussianFederation)核准进行第三期人体临床试验。

浩鼎主动免疫抗癌药OBI-822从2017年来已陆续通过美国、中国、欧盟、台湾、澳洲、香港及乌克兰等国家核准进行第三期人体临床试验。

浩鼎表示,OBI-822是以糖抗原GloboH为作用标的主动免疫抗癌药,将GloboH连结于载体蛋白KLH,打入人体后引发免疫细胞产生可对抗GloboH的抗体以治疗癌症。预计2023年评估主要试验指标,惟实际时程将依执行进度调整。

开始进行人体第三期临床试验后必须给付美国Optimer公司研发进度里程碑金100万美元。

根据EvaluatePharma数据库,全球2017年整体抗肿瘤用药市场规模为1009亿美元,占全球前10大类别用药第1位;惟研发中主动免疫抗癌药OBI-822尚处于临床试验阶段,适应症的开发以尚未被满足的医疗需求为主要目标,未来发展将与整体产品线开发策略综合考量后拟定。

为支应新药研发专案支出,浩鼎将办理现增发行1500万股,发行总金额1亿5000元,原股东暂订每仟股认购64.98057046股,发行价格为每股135元。现金增资认股基准日108年5月3日,最后过户日108年4月28日,停止过户起始日期108年4月29日,停止过户截止日期108年5月3日。

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