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美时、艾威群与Revlimid原厂Celgene和解

发布时间:2024-11-24 爽报 YesDaily.COM 206
美时制药(1795)与艾威群与Revlimid原厂Celgene和解。
(1)Celgene授权美时与艾威群于Natco和解之上市日期2022年3月不久后以限制出量之方式于美国上市Lenalidomide学名药,确切日期为保密资料。(2)Celgene授权美时与艾威群于2026年1月31日起不限出货量于美国贩卖Lenalidomide学名药。(3)此“限制出货量”自上市起至2026年1月31日起将逐年递增至不超过10%。(4)上述内容尚待美时与艾威群之lenalidomide ANDA接获FDA核准,在和解前,此ANDA于30个月暂停审理阶段。
根据Celgene网站资料,revlimid 2018年全球营业额达美金96.85亿,美国达64.69亿。目前仅Natco及我司与Celgen和解。(编辑整理:龙彩霖)

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